FDA, desencoraja fortemente que pessoas façam uso indiscriminado de ultrassom e doppler monitores cardíacos para fetos. Estes exames podem causar aquecimento da pele e cavitação (bolhas pequenas) nos tecidos do feto. Os efeitos a longo prazo dos tecidos aquecidos e cavitação ainda não são conhecidos.
O FDA é orgão do governo americano que tem a função de controlar alimentos e medicamentos, que podem ser de humanos e animais, cosméticos, equipamentos médicos e materiais biológicos. Cada novo produto, antes de ser lançado, tem que ser testado e aprovado pelo órgão, senão não tem sua comercialização liberada.
http://www.fda.gov/downloads/ForConsumers/ConsumerUpdates/UCM095602.pdf
Ultra-sonografia é o método de imagem médica mais utilizada durante a gravidez. Ultra-sonografia Fetal fornece imagens em tempo real do feto. Doppler monitores cardíacos de ultra-som fetal são dispositivos de ultra-som portáteis que permitem ouvir os batimentos do feto. Ambos são dispositivos destinados a ser prescritos e utilizados por profissionais de saúde treinados. Eles não são destinados a venda de balção sem prescrição médica , e o FDA fortemente desencoraja a sua utilização para a criação de imagem fetal como vídeos de lembrança.
“Embora ainda haja uma falta de evidência concreta de dano devido ao exame de ultra-som e os monitores de batimentos cardíacos, a utilização prudente destes dispositivos por prestadores de cuidados de saúde treinados é importante “, diz Shahram Vaezy, Ph.D., um engenheiro biomédico FDA.
“O ultra-som pode aquecer ligeiramente tecidos, e, em alguns casos, também pode produzir bolhas muito pequenas (cavitação) em
alguns tecidos. ” Os efeitos a longo prazo do aquecimento do tecido e cavitação não são conhecidos. Portanto, ecografias só deve ser feito quando há uma necessidade médica, com base em uma receita,
e executada por operadores adequadamente treinados .
Vídeos de lembrança fetais são controversos porque não há benefício médico adquirido com a exposição desnecessária do feto ao ultra-som. O FDA está ciente de várias empresas nos EUA estão comercialização imagens de ultra-som para fazer vídeos de lembrança fetais. Em alguns casos, o aparelho de ultrassom podem ser utilizados durante o tempo de uma hora para obter um vídeo do feto.
Enquanto FDA reconhece que imagiologia fetal pode promover a ligação entre os pais e os nascituros bebês, essas oportunidades são rotineiramente fornecidas durante o pré-natal.
Na criação de lembrancinhas de vídeos fetais, não há controle de quanto tempo uma sessão de imagem única vai durar, quantas sessões terão, ou se os sistemas de ultra-som vai ser operado corretamente. Em contraste, Veazy diz: “O uso adequado de equipamento de ultra-som de acordo com um prescrição garante que grávida mulheres receberão cuidados profissionais que contribui para a sua saúde e para a saúde de seus bebês “.
Doppler ultra-som monitores de pulsação do coração
Preocupações semelhantes cercam a venda em balcão e uso de ultra-som Doppler monitores cardíacos. Estes dispositivos, que são utilizados para ouvir o batimentos cardíacos do feto, são legalmente comercializado como “dispositivos de prescrição”, e só deve ser usado por, ou sob a supervisão de profissional médico.
“Quando o produto é comprado no balcão e utilizado sem consulta com um profissional de saúde para cuidar da mulher grávida, não há fiscalização de como o dispositivo é utilizado. Além disso, há pouca ou nenhum benefício médico esperado para o risco de exposição “, diz Vaezy. “Além disso, o número de sessões ou o
comprimento de uma sessão de digitalização de um feto não é controlada, o que aumenta o potencial de danos para o feto e
eventualmente, a mãe. “
